什么是医疗器械


宣布时间:

2022-06-14

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、装备、用具、体外诊断试剂及校准物、质料以及其他类似或者相关的物品,包罗所需要的盘算机软件。

什么是医疗器械

  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、装备、用具、体外诊断试剂及校准物、质料以及其他类似或者相关的物品,包罗所需要的盘算机软件。

  医疗器械包罗医疗装备和医用耗材。

  效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式加入可是只起辅助作用。

  目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功效赔偿;心理结构或者心理历程的磨练、替换、调治或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本举行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

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